Почему синупрет нельзя при эпилепсии
Почему синупрет нельзя при эпилепсии
Синупрет в оториноларингологии
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи
В последние годы в лечении острых синуситов, помимо традиционной антибактериальной, противовоспалительной и противоотечной терапии, большое внимание уделяется секретомоторной и секретолитической терапии. К сожалению, до недавнего времени арсенал лекарственных препаратов данной группы, зарегистрированных в России, был крайне ограничен. С 1994 г. зарегистрирован новый препарат растительного происхождения с рефлекторным секретолитическим действием Синупрет.
Препарат оказывает рефлекторное секретолитическое действие, регулируя секрецию и нормализуя вязкость слизи – устраняется мукостаз. Синупрет действует на слизистую оболочку дыхательных путей противоотечно и противовоспалительно. Сочетание эффектов препарата приводит к восстановлению дренажа и вентиляции околоносовых синусов. Синупрет нормализует защитные свойства эпителия дыхательных путей за счет улучшения реологических свойств экссудата, а также обладает иммуностимулирующей активностью. Синупрет оказывает вирусостатический эффект на вирусы гриппа, парагриппа и риносинцитиальный и потенцирует эффект антибиотиков.
Следует заметить, что Синупрет является новым исключительно для России. В Германии Синупрет используется с 1934 г. Такой длительный срок применения позволил накопить богатый опыт и детально изучить разнообразные аспекты его фармакологического действия.
Синупрет является комбинированным препаратом растительного происхождения. Препарат, изготовленный из экологически чистого сырья, содержит широкий спектр биологически активных веществ: корень генцианы – горечи; цветы первоцвета – сапонины и флавоноиды; трава щавеля – эмодин, щавелевую кислоту, флавоноиды; цветы бузины – стеролы, тритерпены, флавоноиды; трава вербены – биофенолы, вербеналин. Эти растительные компоненты оказывают муколитическое, отхаркивающее и противовоспалительное действие, что способствует разжижению экссудата и уменьшению отека слизистой оболочки. Общими фармакологическими свойствами растений, входящих в состав Синупрета, являются: способность блокировать фазу экссудации, уменьшать явления сенсибилизации и снижать проницаемость сосудистой стенки. Кроме того, цветы первоцвета повышают активность реснитчатого эпителия и ускоряют эвакуацию секрета из дыхательных путей, обладая также и некоторым спазмолитическим действием.
Существует мнение о малой эффективности фитопрепаратов по сравнению с синтетическими препаратами, однако ряд клинических исследований свидетельствует о близости эффектов активных субстанций, входящих в состав Синупрета, к действию синтетических муколитиков.
Синупрет выпускается в двух формах – каплях и драже. Взрослым можно назначать препарат в виде капель или драже (2 драже или 50 капель 3 раза в день). Детям дошкольного возраста Синупрет назначают только в виде капель. Грудным детям назначают 10 капель 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 15 капель 3 раза в день; детям школьного возраста – 25 капель или 1 драже 3 раза в день. Капли применяют обычно в неразведенном виде, а детям их можно давать, добавляя в сок или чай. Драже принимают внутрь, не раскусывая, с небольшим количеством жидкости. При необходимости лечение можно проводить курсами. Длительность применения препарата определяется клинической картиной заболевания. В особых случаях без риска можно увеличить дозу вдвое (6 раз в день).
В НИИ уха, горла, носа и речи в 2000 г. производилась клиническая апробация препарата Синупрет.
В детской клинике проводилось консервативное лечение 20 детей Синупретом. Наблюдалось 10 детей в возрасте 4-7 лет с катаральной формой синусита на фоне явлений хронического аденоидита, 10 детей в возрасте 10-12 лет с острым гнойным гайморитом без хронической патологии лимфаденоидного кольца глотки.
У всех детей с гнойным риносинуситом прием препарата сочетался с комплексом традиционного лечения (пункция верхнечелюстных пазух, антибактериальная терапия, сосудосуживающие капли). Полное клиническое и рентгенологическое выздоровление у больных этой группы получено не позже чем через 2 недели после начала лечения.
У 5 детей с явлениями хронического аденоидита и катаральной формой синусита применение препарата позволило отказаться от других методов лечения. У остальных (5 человек) больных младшего возраста прием препарата сочетался с применением сосудосуживающих препаратов, методом перемещения. Максимальный срок выздоровления не превышал 10 дней. При этом не отмечено перехода воспаления в околоносовых пазухах в гнойную стадию. Благодаря этому применение препарата позволило провести аденотомию без последующих осложнений.
В клинике верхних дыхательных путей под наблюдением находилось 30 больных острыми и хроническими заболеваниями околоносовых пазух, получавших препарат Синупрет. У 10 больных отмечалось обострение хронического синусита, у 12 – острый гнойный синусит, у 8 – острый катаральный синусит. Курс лечения состоял в приеме препарата по 50 капель или по 2 драже 3 раза в день в течение 2 недель. У всех больных хроническим риносинуситом прием препарата сочетался с использованием других лекарственных средств (антибиотиков, десенсибилизирующих препаратов), а также местным противовоспалительным лечением (пункцией верхнечелюстных пазух, перемещением по Проетцу). У всех больных этой группы получены хорошие результаты лечения. Полное выздоровление, а также купирование обострения наступало не позже, чем через 2 недели после начала лечения. У 3 больных острым катаральным синуситом препарат использовался без дополнительного приема других лекарственных препаратов. В других случаях прием препарата сочетался с использованием дополнительных лекарственных средств. Только у 1 больного острым гнойным риносинуситом длительность лечения достигла 20 дней. В остальных случаях максимальный срок выздоровления не превышал 2 недель.
Полученный нами положительный эффект применения Синупрета при острых гнойных синуситах и обострениях хронического синусита можно объяснить, исходя из механизма действия данного препарата. Синупрет регулирует секрецию и нормализует вязкость слизи – ликвидируется мукостаз в околоносовых пазухах. Кроме того, благодаря противовоспалительному действию Синупрета, прекращается воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, что ведет к уменьшению отека; Синупрет обладает и прямым противоотечным действием. Уменьшение воспаления и отека восстанавливает дренаж и вентиляцию параназальных синусов. Все это ведет к усиленной эвакуации секрета из околоносовых пазух, что является доминирующим фактором в лечении воспалительных синуситов. При катаральных синуситах возможна монотерапия Синупретом. В случае гнойных синуситов необходима антибактериальная терапия. Синупрет потенцирует действие антибиотиков, что было подтверждено и нашими исследованиями.
Операционные вмешательства в полости носа и околоносовых пазух обычно приводят к послеоперационному отеку и воспалению слизистых , что затрудняет дренажную функцию и способствует скоплению густого секрета в пазухах. Мы решили проанализировать действие Синупрета после хирургических вмешательств в околоносовых пазухах у 14 больных. Все они получали монотерапию Синупретом в послеоперационном периоде. Ни у одного больного не было отмечено послеоперационных осложнений. Явления послеоперационного отека слизистой оболочки носа купировались на 4-5 день после операции без применения вазоконстрикторов. Заметно улучшился дренаж околоносовых пазух. Восстановление носового дыхания наблюдалось на 2-3 дня раньше, чем у больных, не получавших Синупрет.
Этиопатогенез острых средних отитов во многом напоминает этиопатогенез острых средних синуситов. В обоих случаях ключевая роль принадлежит нарушению дренажной и вентиляционной функции слуховой трубы или соустья околоносовой пазухи. Определенное значение имеет увеличение вязкости секрета барабанной полости или синуса. Поэтому мы применили Синупрет в комплексной терапии острых средних гнойных отитов у 16 больных. Помимо Синупрета, назначали только антибиотики цефалоспоринового или макролидного ряда. По сравнению с больными, не получавшими Синупрет, наблюдалась выраженная положительная динамика. Значительно быстрее восстанавливались дренажная и вентиляционная функция слуховой трубы, быстрее купировались явления воспаления, контуры барабанной перепонки восстанавливались на 2-3 дня ранее.
Анализ литературы и собственные наблюдения позволяют заключить, что Синупрет регулирует секрецию и нормализует вязкость слизи; устраняет мукостаз;
– действует на слизистую оболочку противоотечно и противовоспалительно;
– восстанавливает дренаж и вентиляцию параназальных синусов и барабанной полости;
– нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей против экзогенных и эндогенных повреждающих факторов;
– прерывает порочный круг при воспалении параназальных синусов;
– улучшает результаты антибактериальной терапии.
Синупрет может быть рекомендован в комплексной терапии острых синуситов и обострений хронических синуситов, в послеоперационном ведении больных после ринохирургических вмешательств и в комплексной терапии острых средних отитов.
Инструкция по применению СИНУПРЕТ ® (SINUPRET ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
драже: 20 или 50 шт.
Рег. №: 8895/09/14 от 28.05.2014 – Действующее
| Драже | 1 драже |
| порошок корня горечавки | 12 мг |
| порошок цветков первоцвета | 36 мг |
| порошок травы щавеля | 36 мг |
| порошок цветков бузины | 36 мг |
| порошоктравы вербены | 36 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, вода очищенная, лактозы моногидрат, желатин, сорбитол, стеариновая кислота, кальция карбонат, декстрозы сироп, магния оксид, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, воск горный гликолиевый, натрия карбонат безводный, эудрагит, повидон К25, масло касторовое, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид, красители (Е104, Е132, Е170, Е171).
20 шт. – блистеры (1) – упаковки.
25 шт. – блистеры (2) – упаковки.
сироп: фл.-капельн. 100 мл
Рег. №: 8995/09/14 от 10.10.2014 – Действующее
| Сироп | 100 г |
| водно-спиртовой экстракт* | 10 г |
| из смеси лекарственного растительного сырья: | |
| корня горечавки | 70 мг |
| цветков первоцвета | 207 мг |
| травы щавеля | 207 мг |
| цветков бузины | 207 мг |
| травы вербены | 207 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (8 об.%), мальтитол жидкий, ароматизатор вишневый, вода дистиллированная.
* Экстрагент: этанол (59 об.%)
100 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.
таб., покр. оболочкой: 50 шт.
Рег. №: 2374/97/02/07/12/17 от 29.12.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из: | |
| корня горечавки (Gentianae radix) | 6 мг |
| цветков первоцвета (Primulae flos) | 18 мг |
| травы щавеля (Rumicis herba) | 18 мг |
| цветков бузины (Sambuci flos) | 18 мг |
| травы вербены (Verbenae herba) | 18 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная.
Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло рафинированное, хлорофиллин, декстрин, декстроза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (E132), магния оксид легкий, крахмал кукурузный, воск монтанный гликолевый, рибофлавин (E101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
25 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
капли д/приема внутрь: фл. 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 10015/97/02/07/12/17 от 25.09.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно выпадение осадка.
| 100 г | |
| экстракт (1:11)* | 29 г, |
| приготовленный из смеси (1:3:3:3:3): корня горечавки (Gentianae radix) цветков первоцвета (Primulae flos) травы щавеля (Rumicis herba) цветков бузины (Sambuci flos) травы вербены (Verbenae herba) |
|
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
* Экстрагент: этанол 59 об.%.
Содержание этанола 19 об.%.
100 мл – флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает секретолитическое (рефлекторный механизм) и противовоспалительное (за счет влияния на синтез простагландинов) действие.
В лабораторных исследованиях in vitro показана противовирусная активность (в т.ч. в отношении вирусов гриппа А, парагриппа, респираторно-синтициальных вирусов).
Фармакокинетика
Показания к применению
- острое и хроническое воспаление придаточных пазух носа.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста.
Синупрет ® в форме таблеток назначают взрослым и подросткам с 12 лет по 2 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают какой-либо жидкостью (например, стаканом воды).
Синупрет ® в форме капель для приема внутрь назначают в следующих дозах.
| Возраст | Разовая доза | Кратность приема |
| Взрослые и подростки с 12 лет | 50 капель (3 мл) | 3 раза/сут |
| Дети в возрасте от 6 до 11 лет | 25 капель (1.5 мл) | 3 раза/сут |
| Дети в возрасте от 2 до 5 лет | 15 капель (0.9 мл) | 3 раза/сут |
Капли для приема внутрь можно принимать с некоторым количеством жидкости, чтобы смягчить горький вкус при применении у детей. Перед употреблением флакон следует взбалтывать. При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Синупрет ® в форме сиропа назначают взрослым и подросткам с 12 лет по 7 мл 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 3.5 мл 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 6 лет – по 2.1 мл 3 раза/сут. Перед употреблением флакон следует взбалтывать.
Синупрет ® форте назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 драже 3 раза/сут.
Курс лечения – 7-14 дней. Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- очень редко – боли в верхней части живота, тошнота.
Аллергические реакции:
- редко – кожная сыпь, покраснение кожи, зуд;
- в отдельных случаях – ангионевротический отек, одышка, отек лица.
При развитии аллергических реакций следует прекратить прием препарата.
При появлении побочных эффектов, не описанных выше, необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет (для препарата Синупрет ® форте);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет ® при беременности в период лактации возможно только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Учитывая содержание этанола, назначение сиропа или капель при беременности возможно только в случае невозможности приема таблеток или драже.
Особые указания
Возможность применения препарата Синупрет ® в форме таблеток и Синупрет ® форте при непереносимости глюкозы, лактозы, сахарозы или сорбитола врач решает индивидуально.
Капли для приема внутрь содержат 19 об.% этанола, поэтому применение данной лекарственной формы при хроническом алкоголизме или заболеваниях печени возможно только после консультации врача.
50 капель препарата содержат 450 мг этанола, что соответствует 1 ложке вина.
Сироп содержит 8 об.% этанола:
- 2.1 мл сиропа содержит 0.15 г этанола, 3.5 мл сиропа – 0.26 мл этанола и 7 мл – 0.51 г этанола.
Возможность применения Синупрета в форме капель для приема внутрь или сиропа у пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга врач решает индивидуально. В таких случаях препарат следует применять с особой осторожностью.
Сироп содержит жидкий мальтитол. При непереносимости мальтитола применение сиропа Синупрет ® возможно только по назначению врача. Калорийность составляет 2.3 ккал/г раствора мальтитола. Мальтитол может оказывать легкое слабительное действие.
Разовая доза сиропа для взрослых (7 мл) содержит 5.5 г жидкого мальтитола, что соответствует примерно 0.35 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
Разовая доза Синупрета в форме капель для приема внутрь и Синупрета форте содержит в среднем 0.03 ХЕ.
При хранении капель для приема внутрь или сиропа возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Синупрет ® в форме капель для приема внутрь и сиропа у детей в возрасте до 2 лет ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.
Не рекомендуется применять Синупрет ® в форме таблеток у детей в возрасте до 6 лет ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.
Противопоказано применение препарата Синупрет ® форте у детей в возрасте до 12 лет , поскольку у этой категории пациентов данная лекарственная форма изучена недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
В случае применения препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными препаратами повышает эффективность антибактериальной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Синупрет ® в форме капель для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Открытые флаконы можно использовать в течение 3 мес.
Синупрет ® в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Вскрытый флакон следует хранить не более 3 месяцев.
Синупрет ® в форме таблеток и Синупрет ® форте следует хранить при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
Синупрет
Синупрет – лекарственное средство, обладающее муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием.
Растительные компоненты, которые входят в его состав, оказывают следующие эффекты:
Уменьшают отечность слизистой оболочки в носовой полости и глотке.
Избавляют от чувства заложенности в носу.
Снижают количество выделяемого секрета.
Состав
Синупрет содержит в себе в основном натуральные ингредиенты. В его состав, в зависимости от лекарственной формы, входят экстракты первоцвета, горечавки, щавеля, бузины и вербены.
В качестве вспомогательных компонентов, содержащихся в таблетках, используются желатин, сорбитол, крахмал, стеариновая кислота и некоторые другие вещества.
Капельная форма препарата содержит 20-ти процентный этиловый спирт, а сироп 8-ми процентный этанол, сахарозу, вишневый ароматизатор и мальтит.
Показания и противопоказания
Основными заболеваниями, для лечения которых используют Синупрет, являются следующие патологии:
Ринит – воспаление слизистой оболочки носа вирусной или другой инфекционной этиологии.
Острый или хронический трахеобронхит.
Как и большинство препаратов, Синупрет противопоказан к применению в ряде случаев:
Возраст менее двух лет.
Индивидуальная непереносимость одного или ряда компонентов лекарственного средства.
Беременность – в случае использования капельный формы препарата или сиропа, так как они содержат спирт, негативно сказывающийся на здоровье будущего малыша.
Период лактации (достоверных исследований нет, однако рекомендуется воздержаться от приема препарата, если ребенок не достиг двухлетнего возраста).
Также с осторожностью следует принимать Синупрет при следующих патологических состояниях:
функциональные и органические нарушения в работе печени.
Побочные эффекты Синупрета
Чаще всего препарат переносится больными прекрасно и не вызывает нежелательных реакций. У ряда пациентов могут возникать расстройства ЖКТ, сопровождающиеся желудочной и кишечной диспепсией, а также болями в животе. Также могут возникать аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке, которые быстро проходят сразу после отмены лекарственного средства. Могут появляются головокружение и одышка при передозировке препарата или слишком длительном его приеме.
Несмотря на то, что Синупрет редко вызывает нежелательные побочные эффекты, перед его применением необходимо консультация и четкие назначения лечащего врача.
Лекарственные формы
Синупрет производится и реализуется в различных видах:
Форма таблеток. Это наиболее часто назначаемый вид препарата. Использовать его можно для лечения взрослых лиц и детей старше десяти лет. Таблетки необходимо глотать и запивать водой в нужном объеме, обязательно в целостном виде, не разжевывая.
Для лечения особо тяжелых заболеваний, таких как гаймориты и фронтиты, терапевты назначают Синупрет Форте, который содержит более высокую концентрацию лечебных веществ.
Капельная форма представляет собой спиртовую настройку, использующуюся для перорального приема. Этот вид препарата характеризуется большей эффективностью в сравнении с таблетками. Капли быстрее всасываются в кровь и начинают действовать. Назначать данную форму можно только взрослым и детям от 10 лет из-за повышенной концентрации этилового спирта в составе.
Внимание! В нос капли закапывать запрещено, так как лекарство не оказывает местного лечебного воздействия, наоборот, спирт в его составе может вызвать повреждение слизистой оболочки и воспаление.
Сироп. Содержит меньшую концентрацию алкоголя и разрешен беременным женщинам и маленьким детям.
Можно ли использовать Синупрет при беременности
Не доказано оказание препаратом агрессивного и негативного воздействия на организм беременной женщины и будущего малыша, поэтому его использование не запрещено при соблюдении ряда правил:
Отсутствие тяжелых хронических заболеваний.
Использование Синупрета в форме таблеток. Сироп и капли применять нельзя из-за наличия алкоголя в составе.
Отсутствие аллергии и индивидуальной гиперчувствительности к составляющим компонентам лекарственного средства.
Синупрет для детей разного возраста
Малышам до достижения двух лет прием препарата запрещен. Для детей от 2 до 10 лет педиатры рекомендуют использование Синупрета в виде сладкого сиропа. Он содержит существенно меньшее количество этилового спирта в сравнении с капельным видом лекарства. Также в составе есть приятные вкусовые добавки, благодаря которым ребенку легче выпить препарат.
Детям старше 10 лет могут быть назначены любые формы Синупрета, как и взрослым пациентам.
Дозировка и сроки приема
Врачи назначают лекарственный препарат на срок от одной до двух недель. Если по истечению данного периода времени не происходит облегчения симптомов заболевания, то необходима консультация оториноларинголога, который скорректирует лечение, дозировку и кратность приема Синупрета.
Препарат в таблетированной форме назначается взрослым пациентам по 2 дражже три раза в день. Детям старше 6 лет рекомендуется прием по 1 таблетке с той же кратностью.
Капельная форма лекарственного средства может быть использована для терапии взрослых и детей старше 10 лет. Препарат назначается три раза в день по 50 и 25 капель соответственно.
Синупрет в виде сиропа детям от 2 до 5 лет рекомендован к приему в объеме 2 мл трижды в день. При этом его желательно разбавлять небольшим объем кипяченой воды. Дети в возрасте от 6 до 12 лет принимают лекарство также 3 раза в сутки, но уже по 3,5 миллилитра на прием, а подросткам следует употреблять уже по 7 миллилитров сиропа.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Синупрет ® – таблетки, покрытые оболочкой
Регистрационный номер: П N014247/02
Торговое название препарата Синупрет
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты:
Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота
Оболочка таблетки:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло, хлорофилла порошок, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет ® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и лактации
Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача.
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия;
Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Синупрет ® – капли для приема внутрь
Регистрационный номер: П N014247/01
Торговое название препарата
Лекарственная форма:
Капли для приема внутрь
Состав
100 г капель Синупрет ® содержат 29 г водно-спиртового экстракта из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:
Активные компоненты
горечавки корень (Gentiana lutea)0,2 г
первоцвета цветки (Primula veris)0,6 г
щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г
бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г
вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г
Содержание этанола: 16,0 – 19,0 % (о/о)
Вспомогательные вещества
Очищенная вода 71,0 г
Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет ® Оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, детский возраст
(до 2 лет). Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и лактации
Применение Синупрета® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать капли Синупрет ® , вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если не возможен прием драже Синупрет ® .
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.
Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то
необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не
Особые указания
В составе препарата содержится 16,0 – 19,0 % этанола (в объемном отношении).
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения капель Синупрет ® возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Перед употреблением взбалтывать!
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл препарата во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
